În Monitorul Oficial nr. 848 din 6 septembrie 2021, a fost publicat Ordinul comun al Ministerului Transporturilor și Infrastructurii și al Ministerului Sănătății nr. 1.151/1.752/2021 pentru aprobarea cadrului general privind examinarea medicală şi psihologică a personalului cu atribuţii în siguranţa transporturilor.

     Potrivit art. 1 din Normele privind procedura de agreare a unităţilor medicale şi/sau psihologice, în vederea examinării personalului din transporturi cu atribuţii în siguranţa transporturilor, incluse în anexa nr. 5 la Ordinul nr. 1.151/1.752/2021, examinarea medicală şi psihologică a personalului cu atribuţii în siguranţa transporturilor se asigură de către unităţile specializate medicale şi/sau psihologice, publice sau private, agreate de Ministerului Transporturilor şi Infrastructurii pentru a examina personalul cu atribuţii în siguranţa transporturilor. Unităţile specializate medicale şi/sau psihologice trebuie să deţină certificat de agreare emis de către Ministerul Transporturilor şi Infrastructurii.

     Agrearea se referă la activitatea de certificare a condiţiilor de autorizare în condiţiile legii, de spaţiu, resurse umane, dotare cu aparatură şi/sau instrumente de evaluare psihologică, organizare administrativă a unităţilor specializate medicale şi/sau psihologice, organizate legal în domeniul de competenţă propriu al Ministerului Transporturilor şi Infrastructurii.

     Certificatul de agreare reprezintă actul care atestă îndeplinirea condiţiilor şi criteriilor specifice realizării activităţii prevăzute mai sus. Ministerul Transporturilor şi Infrastructurii prin Direcţia Medicală acordă, suspendă şi retrage certificatul de agreare în condiţiile prevăzute de prezentele norme.

     Certificatul de agreare are o valabilitate de 5 ani şi se vizează anual de către Ministerul Transporturilor şi Infrastructurii. Ministerul Transporturilor şi Infrastructurii prin Direcţia Medicală controlează, pe bază de documente, pentru constatarea conformităţii, unităţile prevăzute anterior în ceea ce priveşte respectarea criteriilor şi a condiţiilor de agreare, acordă viza anuală sau propune respingerea vizei anuale şi acordarea unei sancţiuni administrative, conform prevederilor prezentului ordin.

     În vederea obţinerii certificatului de agreare, unitatea specializată medicală şi/sau psihologică trebuie să îndeplinească următoarele condiţii de eligibilitate:

1. să fie organizată în una din următoarele forme legale de funcţionare, după caz:

1. cabinet medical organizat conform Ordonanţei Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea şi funcţionarea cabinetelor medicale, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;
2. unitate medico-sanitară cu personalitate juridică înfiinţată potrivit prevederilor Legii societăţilor nr. 31/1990, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;
3. unitate sanitară ambulatorie de specialitate/ integrată aparţinând ministerelor şi instituţiilor cu reţea sanitară proprie;
4. ambulatoriu de specialitate, ambulatoriu integrat, inclusiv centru de sănătate multifuncţională fără personalitate juridică în structura spitalelor, inclusiv a spitalelor din subordinea administraţiei publice locale şi din reţeaua ministerelor şi instituţiilor centrale din domeniul apărării, ordinii publice, siguranţei naţionale şi autorităţii judecătoreşti;
5. unitate sanitară fără personalitate juridică în structura spitalelor;
6. centru de diagnostic şi tratament, centru medical sau centru de sănătate multifuncţional - unitate medicală cu personalitate juridică;
7. cabinet psihologic organizat conform Legii nr. 213/2004 privind exercitarea profesiei de psiholog cu drept de liberă practică, înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Colegiului Psihologilor din România.

2. sunt autorizaţi conform prevederilor legale în vigoare;

3. au implementat un sistem de management al calităţii în conformitate cu standardul SR EN ISO 9001/2008 sau alt standard adoptat în România, pentru unităţile medicale.

     În vederea obţinerii certificatului de agreare unitatea medicală/psihologică, după caz, trebuie să depună/transmită prin poştă/curier, cu scrisoare cu valoare declarată şi confirmare de primire, la Ministerului Transporturilor şi Infrastructurii următoarele documente:

• cerere tip;
• Autorizaţia Sanitară de Funcţionare emisă de Direcţia de Sănătate Publică Judeţeană sau a Municipiului Bucureşti, după caz, vizată la zi, pentru codurile CAEN 8622 - activităţi de asistenţă medicală specializată şi 8690 - alte activităţi referitoare la sănătatea umană - laboratoare de analiza sângelui;
• Codul de înregistrare fiscală;
• Dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru unităţile medicale şi dovada asigurării pentru răspunderea profesională pentru unităţile psihologice;
• Programul de activitate al unităţii şi al punctelor de lucru, după caz, conform;
• Documente care atestă înfiinţarea unităţii sau forma de organizare conform art. 3, alin.(1) din norme, după caz:
  • actul de înfiinţare sau de organizare al persoanei juridice cu specificarea obiectului de activitate;
  • certificatul de înregistrare cu anexe (dacă este cazul) înregistrat la Registrul Comerţului cu specificarea obiectului de activitate - cod CAEN 8622 - activităţi de asistenţă medicală specializată şi 8690 - laboratoare de analiza sângelui;
  •  certificatul de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale (dacă este cazul);
  •  certificatul de înregistrare de la Colegiul Medicilor din România;
  •  certificatul de înregistrare de la Colegiul Psihologilor din România - în cazul cabinetelor individuale de psihologie, însoţit de anexă;
  •  certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului de pe lângă instanţa competentă, în original, din care să rezulte că obiectul de activitate al unităţii medicale include obiectul de activitate - cod CAEN 8622 - activităţi de asistenţă medicală specializată şi 8690 - laboratoare de analiza sângelui. Certificatul constatator trebuie să fie în termen de valabilitate la data depunerii cererii de agreare.
  •  copie după structura aprobată/avizată conform prevederilor legale în vigoare, din care să rezulte că unitatea are în structură laborator de analize medicale.
• Dovada dreptului de folosinţă a spaţiului pentru cabinete medicale, laborator de analize medicale şi respectiv cabinete de psihologie, schiţa cu amplasarea cabinetelor/laboratorului, însoţită de dovada înregistrării fiscale.
• Dovada implementării un sistem de management al calităţii în conformitate cu standardul SR EN ISO 9001/2008 sau alt standard adoptat în România, pentru unităţile medicale, inclusiv pentru laboratorul de analize medicale.
• Autorizaţia sanitară de funcţionare separată pentru fiecare punct extern de recoltare din structura laboratorului/punctului de lucru pentru unităţile medicale - analize de laborator, acolo unde este cazul.
• Autorizaţia sanitară pentru activitatea de transport al probelor biologice recoltate în punctele externe de recoltare, după caz.
• Documentele privind deţinerea mijloacelor de transport auto individualizate şi care sunt utilizate numai pentru activitatea de transport al probelor biologice recoltate în punctele externe de recoltare, după caz.
• Lista aparatelor utilizate de unitatea medicală (laborator de analize medicale) pentru efectuarea investigaţiilor paraclinice obligatorii pentru personalul din transporturi cu atribuţii în siguranţa transporturilor;
• Lista aparatelor utilizate de unitatea medicală pentru efectuarea investigaţiilor medicale obligatorii pentru personalul din transporturi cu atribuţii în siguranţa transporturilor, pentru toate cele şase specialităţi medicale, respectiv: medicină internă, chirurgie generală, oftalmologie, ORL, neurologie şi psihiatrie;
• Dovada dreptului de proprietate asupra aparaturii necesare investigaţiilor medicale şi paraclinice prin documente conforme şi în termen de valabilitate, după caz;
• Certificat de garanţie pentru aparatele noi, după caz;
• Dovada asigurării mentenanţei şi întreţinerii aparatelor din laboratoarele de investigaţii medicale paraclinice - analize medicale de laborator conform specificaţiilor tehnice, cu firme avizate în conformitate cu prevederile legale în vigoare: contract de service care să includă verificările periodice conform normelor producătorului aparatului, încheiat cu un furnizor avizat de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), conform prevederilor legale în vigoare, pentru aparatele ieşite din perioada de garanţie (aparate achiziţionate de nou) şi valabil pe perioada de agreare/ avizare. Pentru aparatele care ies din garanţie pe parcursul perioadei de valabilitate a certificatului de agreare/ avizare unităţile medicale sunt obligate să prezinte contractul de service anterior expirării perioadei de garanţie;
• Avizul de utilizare, emis de ANMDMR, pentru aparatura second-hand din dotare;
• Declaraţie de conformitate pentru aparatele refurbişate (recondiţionate) pentru care s-a aplicat un nou marcaj CE.
• Componenta comisiei medicale însoţită de:
  • contracte individuale de muncă cu specificarea timpului de lucru pentru care se încheie contractul, pentru minim un medic pentru fiecare din specialităţile medicale prevăzute în prezentul act normativ, cu o normă de cel puţin 17,5 ore pe săptămână, însoţite de un extras tip REVISAL/ REGES;
  • certificate de membru al Colegiului Medicilor din România pentru fiecare medic în parte, vizate la zi, iar pentru unităţile psihologice, atestate de liberă practică;
  • declaraţie pe proprie răspundere a medicilor privind programul de activitate, vizată de Casa Judeţeană de Asigurări de Sănătate, a Municipiului Bucureşti sau Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti, după caz (Anexa nr. 5.5)
• Dovada angajării a cel puţin unui psiholog cu contract individual de muncă, cu extras REGES/REVISAL, cu o normă de lucru de minim 20 de ore pe săptămână, posesor al atestatului în psihologia transporturilor, minim treapta specialist, în cazul persoanelor juridice care au în structură unităţi specializate psihologice.
• Dovada deţinerii atestatului de liberă practică de psiholog minim treapta specialist şi a faptului că desfăşoară activitate pentru siguranţa transporturilor minim 20 ore pe săptămână, în cazul cabinetelor individuale de psihologie.
• Avizul de liberă practică sau atestatul de liberă practică eliberat de colegiul Psihologilor din România.
• Dovada dreptului de proprietate asupra aparaturii de birou, calculator, imprimantă, ansamblu pedalier, manete, teste şi probe minime psihologice obligatorii, contractele şi licenţele de utilizare aferente acestora pentru unităţile specializate psihologice.
• Dovada privind achitarea tarifului pentru verificarea unităţilor specializate medicale şi/sau psihologice (chitanţă/OP), în vederea agreării, conform prevederilor legale, pentru fiecare punct de lucru în care urmează să efectueze activitate de examinare medicală/psihologică în siguranţa transporturilor.
• Declaraţia pe proprie răspundere a reprezentantului legal al unităţii medicale, după caz, privind eligibilitatea;
• Dovada posibilităţii transmiterii datelor în format electronic: abonament internet, adresă de email, Decizia reprezentantului legal pentru desemnarea persoanei responsabile cu raportările către Ministerul Transporturilor şi Infrastructurii, precum şi semnătura electronică extinsă/ calificată a reprezentantului legal al unităţii.
• Unităţile medicale care efectuează examinări pentru personalul navigant maritim cu atribuţii în siguranţa transporturilor vor depune ultimul raport de audit privind certificarea/menţinerea unui sistem de management al calităţii atestând supravegherea continuă printr-un sistem de standarde de calitate pentru a asigura îndeplinirea unor obiective definite, inclusiv referitoare la calificările şi experienţa medicilor practicieni, în conformitate cu secţiunea A-I/8 din codul STCW.

     Referitor la procedura de aplicare a sancţiunilor administrative de suspendare sau retragere a certificatului de agreare, în cazul constatării nerespectării criteriilor şi condiţiilor privind acordarea acestuia, legiutorul subliniază în Normele conținute în anexa nr. 8 la Ordinul nr. Ordinul nr. 1.151/1.752/2021 că, ăn cazul nerespectării prevederilor legale privind examinarea medicală şi/sau psihologică a personalului cu atribuţii în siguranţa transporturilor, Direcţia Medicală din cadrul Ministerului Transporturilor şi Infrastructurii în baza controalelor efectuate, propune conducerii ministerului, următoarele sancţiuni administrative:

1. avertisment;
2. suspendarea certificatului de agreare pe o perioadă de 30 de zile sau 90 de zile;
3. retragerea certificatului de agreare pentru o perioadă de 2 ani sau 4 ani.

     Toate sancțiunile enumerate mai sus, precum și dispoziții referitoare la examinarea medicală și psihologică a personalului din transporturi cu atribuții în siguranța transporturilor - AICI