Un container medical amplasat temporar poate găzdui echipamente pentru investigații radiologice, inclusiv tomografie computerizată (CT), fără ca activitatea să se desfășoare într-o clădire medicală permanentă. O asemenea soluție poate fi utilizată însă numai în împrejurări expres prevăzute, iar funcționarea sa presupune respectarea unor condiții tehnice, sanitare și de protecție radiologică.

    Procedura din 24 septembrie 2026, aprobată prin Ordinul nr. 1.459/160/2026 al ministrului sănătății și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 870 din 19 octombrie 2026, stabilește cerințele de autorizare a radiologiei de diagnostic în amplasamente temporare de tip container modular, precum și obligațiile producătorilor și furnizorilor acestor structuri.

     Un container medical amplasat temporar poate găzdui echipamente pentru investigații radiologice, inclusiv tomografie computerizată (CT), fără ca activitatea să se desfășoare într-o clădire medicală permanentă. O asemenea soluție poate fi utilizată însă numai în împrejurări expres prevăzute, iar funcționarea sa presupune respectarea unor condiții tehnice, sanitare și de protecție radiologică.

    Procedura din 24 septembrie 2026, aprobată prin Ordinul nr. 1.459/160/2026 al ministrului sănătății și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 870 din 19 octombrie 2026, stabilește cerințele de autorizare a radiologiei de diagnostic în amplasamente temporare de tip container modular, precum și obligațiile producătorilor și furnizorilor acestor structuri.

     Posibilitatea utilizării lor este limitată la patru categorii de situații. Primele două vizează urgențele instituite prin decret prezidențial, determinate de pandemii, epidemii, dezastre sau calamități naturale, accidente majore cu impact puternic asupra populației, conflicte armate ori război. A treia categorie privește situațiile administrative temporare, care trebuie justificate în scris de autoritățile competente, în colaborare cu societățile profesionale și experții de specialitate. Ultima categorie cuprinde programele de screening aprobate de Ministerul Sănătății.

     Containerele pot avea configurații diferite, în funcție de destinație și de posibilitatea deplasării. Cele fixe sunt structuri prefabricate proiectate pentru amplasarea permanentă într-o anumită locație, în timp ce containerele relocabile sunt concepute pentru a fi mutate și reutilizate. O categorie distinctă o reprezintă unitățile mobile montate pe camion, care pot include echipamente CT și RMN, vestiare, toalete, recepție și spații pentru acordarea asistenței medicale.

     Siguranța pacienților și a personalului medical constituie o condiție esențială pentru autorizare. Producătorul sau furnizorul containerului trebuie să emită un raport de conformitate care să demonstreze că structura respectă cerințele producătorului instalației radiologice. Sunt evaluate dimensiunile spațiului, protecția echipamentelor împotriva șocurilor și vibrațiilor, stabilitatea podelei, circuitele funcționale pentru pacienți și personal, precum și condițiile de iluminat, ventilație și încălzire.

     O atenție specială este acordată controlului temperaturii și umidității, pentru care trebuie prevăzute dispozitive specifice și sisteme de alarmare atunci când sunt depășiți parametrii recomandați. Totodată, sunt obligatorii măsuri pentru prevenirea infecțiilor asociate asistenței medicale, asigurarea apei potabile, evacuarea apelor uzate și gestionarea deșeurilor. Protecția acustică, magnetică, de radiofrecvență și radiologică structurală face, de asemenea, parte din cerințele tehnice.

     Autorizarea implică două componente distincte. Autorizația sanitară de funcționare este emisă prin laboratorul de igiena radiațiilor din cadrul direcției de sănătate publică competente, iar autorizația de utilizare este eliberată de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN). Unitatea sanitară solicitantă trebuie să prezinte documentația tehnică, justificarea necesității amplasamentului temporar, raportul de conformitate avizat și celelalte documente prevăzute de procedură.

     În documentația transmisă CNCAN trebuie precizate inclusiv modalitatea de arhivare a imaginilor medicale, comunicarea cu sistemul informatic al unității sanitare, testele de control al calității și măsurile de răspuns în cazul urgențelor radiologice. Cererile sunt evaluate de autoritățile competente, care pot respinge solicitarea atunci când justificarea nu este temeinică sau condițiile de autorizare nu sunt îndeplinite.

     Caracterul temporar al acestor amplasamente se reflectă și în durata autorizațiilor. Pentru situațiile de urgență și cele administrative temporare, valabilitatea este de cel mult doi ani, cu posibilitatea prelungirii pentru încă maximum doi ani, exclusiv atunci când este justificată imposibilitatea relocării instalației. În cazul programelor de screening, autorizarea se acordă până la încetarea programului aprobat de Ministerul Sănătății.

     La expirarea autorizației sanitare de funcționare, titularul trebuie să transmită Ministerului Sănătății și CNCAN un raport privind activitatea desfășurată. În plus, orice modificare a condițiilor existente la momentul autorizării sanitare trebuie notificată în prealabil structurii competente din cadrul direcției de sănătate publică.

     Menținerea instalației într-un container modular nu este permisă în afara situațiilor prevăzute de procedură. Dacă împrejurările care au justificat amplasarea temporară încetează, titularul autorizației are obligația de a reloca echipamentul radiologic într-un spațiu special amenajat, cu respectarea legislației aplicabile.

În sinteză normativă:

• Radiologia de diagnostic în containere modulare este permisă în situații de urgență, situații administrative temporare justificate și programe de screening aprobate.
• Containerele pot fi fixe, mobile montate pe camion sau relocabile, în funcție de caracteristicile constructive și de utilizare.
• Autorizarea presupune verificarea condițiilor sanitare, tehnice și de protecție radiologică, precum și obținerea autorizațiilor necesare.
• Autorizațiile pentru situațiile de urgență și cele administrative temporare sunt valabile cel mult doi ani și pot fi prelungite pentru încă maximum doi ani în condițiile expres prevăzute.
• La încetarea situațiilor care justifică utilizarea amplasamentului temporar, instalația radiologică trebuie relocată într-un spațiu special amenajat.

Accesează AICI textul integral